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医疗器械产业是生物医学产业的一部分,涉及医药、机械、电子、塑料等行业。它是一个跨学科、知识密集型和资本密集型的高科技产业。在这样一个由众多子行业和利基行业组成的产业领域中,松江区目前有122家关联企业,在全市各区中数量排名第二,其中有许多未来的独角兽企业。如何为这些看似无足轻重的企业服务,使其实现高质量发展,已经成为摆在政府职能部门面前的一个考验问题。

助力松江G60科创走廊医疗器械产业高质量发展

良好的服务创造良好的环境

激发企业的创新活力

上海莫瑞特种金属新材料有限公司是一家专业生产钨、钼、钛、镁、钽等金属及其合金的高科技企业。产品主要包括医用射线屏蔽材料,用于高端医疗器械行业。2018年企业从金山搬迁到g60科技走廊后,以其良好的知识产权基础受到区科委的关注。为进一步提升企业运用知识产权制度的能力,区科委主动将企业对接,纳入松江“区-市-国”知识产权梯度培育体系进行培育,不断激发企业创新热情,进一步发挥知识产权政策的引领作用,使公司知识产权的使用、保护和管理更加规范。跨越知识产权“硬门槛”,莫瑞特科公司也在2018年成功通过了高新技术企业的再认证,现在正依托g60科技走廊良好的商业环境,努力打造细分领域的科技小巨人。

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据统计,松江区目前拥有2家国家知识产权示范企业、8家国家知识产权优势企业、50家上海专利试点示范企业和120家松江区专利试点示范企业。在各级试点示范企业中,有许多是从事医疗器械研发的优质企业。“梯度栽培取得了显著的效果。g60科技创新走廊现已形成良好的知识产权环境,为整个地区生物医药产业的蓬勃发展奠定了沃土。”区科委的负责人说。

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“你不需要来提交材料,只要在官方网站上提交就行了。”“申请时,要准备好营业执照和相关的知识产权证明”……随着电话铃的响起,区科委科技开发科的孙天棋开始化身为“客户服务”。所有打电话的人都是对各种产业政策有疑虑的企业负责人。孙天棋需要对不同的问题给出清晰的答案。最近,随着《关于发布2019年上海市战略性新兴产业生物医药领域重大项目(第一批)申请指南的通知》的发布,以及即将出台的《上海市生物医药创新产品项目管理办法》,孙天棋成为了部门内的“小鲜肉”,并成为微信群的主人,形成了生物医药行业的微信群,拉动了本地区生物医药领域尤其是医疗器械企业的龙头。

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上海阿尔法信息技术有限公司为发送文件、接收表格和回答问题提供技术支持。在这个微信群中,项目申报和全区态势图同时进行,非常高效。事实上,孙天棋参与企业科技创新服务的时间并不长,在回答政策问题时也常常答不上来。那时,他会问系主任马丹。这位“老法师”早就熟悉各种文件、政策、法律和法规,每当新政出台时,她总是第一次研究它们。“小鲜肉”和“老主人”是合作伙伴,他们可以轻松地扮演“客户服务”的角色。

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值得一提的是,松江在这一领域的双重创新力不容小觑。3月7日,“上海创业”国际创业创新大赛松江赛区新材料与生物医药专场吸引了众多创新型企业和科技型企业家剑拔弩张。比赛前,区科委专门邀请行业专家和知名投资者组成讲师小组,开设培训班,帮助参加者备战。

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良好的环境吸引良好的平台

平台反馈创新生态

自2017年以来,国家先后在上海、广东、天津和北京实施了医疗器械注册人制度试点,打破了现行制度中注册与生产的“捆绑”模式。此举的直接目标是将医疗器械注册许可与生产许可分开,改变医疗器械行业的生产组织模式,改变行业发展模式,每年节省500多亿元的社会资产。

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在此背景下,作为整个产业链中医疗器械的全球第三方服务提供商,奥兹达医疗器械服务集团抓住机遇,积极承接医疗器械注册人制度试点。深圳之后,被g60科技创新走廊的“营业员”服务和良好的商业环境所吸引,选择落户松江新桥镇申田高科技园区。据公司负责人介绍,选择来松的目的是在g60科技创新走廊打造全球首个医疗器械3c产业创新服务平台,整合医疗器械转型制造平台(cdmo)、全球注册和临床试验平台(cro)、医疗器械供应链和流通服务平台(cso)。据了解,该平台整合了大学、研究机构、投资机构、医院和服务机构,形成了从概念创意到产品成型的医疗器械创新专利和项目孵化平台,力求加快医疗器械创新产品上市时间。

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区科委相关负责人分析说:“欧子达上海医疗器械3c产业创新服务平台选择落户g60科技走廊,不仅在松江高端医疗器械产业链中占据重要地位,也是一个重量级、全产业链的专业服务平台。它也已成为g60科技走廊商业环境的重要组成部分,并将吸引更多相关企业落户松江。”

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平台能够反馈创新生态的原因是,在医疗器械注册人制度下,奥兹达3c产业创新服务平台可以大大缩短上市时间,节省成本投入。以二类医疗器械为例,如果你自己建一个工厂,投资至少1000万元的硬件,需要三年才能拿到医疗器械注册证。在3c产业创新服务平台上,委托企业可以节省68%以上的生产投资和700多万元的成本,一年半就可以拿到证书。委托企业可以在技术研发和创新上投入更多的时间、金钱和精力。

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与此同时,去年落户松江的上海首个医疗器械创新服务站,也在推进全国医疗器械注册人制度试点中发挥了积极作用。3月7日,科技部中国生物技术发展中心化工与医疗器械部专家来松松调研g60科技走廊医疗器械注册人制度试点情况,并对松江发挥服务站作用、促进医疗器械产业发展的一系列举措给予了高度评价。

来源:上海热线新闻网

标题:助力松江G60科创走廊医疗器械产业高质量发展

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