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市食品药品监督管理局2016年第一期药品监督抽检质量公告
2016年第4号
为加强药品和药品包装材料的质量监督管理，规范市场秩序，确保公民使用药品和药品包装材料产品的安全和有效性，上海市食品药品监督管理局于2015年第四季度对全市药品和药品包装材料的生产、经营和使用单位进行了质量监督抽查，共完成3515次检查。根据《上海市食品药品监督管理局监管信息公告管理办法》的规定，现公布50批检验不合格的药品(见附表)。
本次抽样检验不符合标准的药品的不合格项目主要包括性状、含量测定项目、检验项目中的微生物限度、可见异物、二氧化硫残留和补充检验方法中的槐糖甙、牛皮源成分、色素项目(苋菜红、亮蓝、日落黄)等。
根据《药品管理法》及其他相关法律法规，各采样单位对不符合标准的药品采取了必要的控制措施。相关企业也受到警告、没收产品、非法收入和罚款等行政处罚。
特此宣布。
附表:2016年第一期药品监督检验不合格
上海市食品药品监督管理局
2016年2月23日
附表:2016年第一期药品监督检验不合格
编号
产品名称
规格
批号
标记生产单位
不合格项目
检验依据
测试单元
1
马来酸噻吗洛尔滴眼液
5ml:25mg
15010103
武汉武进制药有限公司
可见异物
中国药典2010年版
松江食品检验研究所
2
还原型谷胱甘肽滴眼液
还原型谷胱甘肽片0.1g，特殊溶剂5ml
15060802
武汉武进制药有限公司
可见异物
国家药品标准
松江食品检验研究所
3
银杏叶
每片含有19.2毫克黄酮醇苷和4.8毫克萜内酯。
141003
贵州白一制药有限公司
槐苷的检测
国家药品监督管理局补充检查办法
市食品药品检验所
4
银杏叶
每片含有19.2毫克黄酮醇苷和4.8毫克萜内酯。
141001
贵州白一制药有限公司
槐苷的检测
国家药品监督管理局补充检查办法
市食品药品检验所
5
银杏叶
每片含有19.2毫克黄酮醇苷和4.8毫克萜内酯。
141002
贵州白一制药有限公司
槐苷的检测
国家药品监督管理局补充检查办法
市食品药品检验所
6
银杏叶
每片含有19.2毫克黄酮醇苷和4.8毫克萜内酯。
150302
贵州白一制药有限公司
槐苷的检测
国家药品监督管理局补充检查办法
市食品药品检验所
7
银杏叶
每片含有19.2毫克黄酮醇苷和4.8毫克萜内酯。
150102
贵州白一制药有限公司
槐苷的检测
国家药品监督管理局补充检查办法
市食品药品检验所
8
银杏叶
每片含有9.6毫克黄酮醇苷和2.4毫克萜内酯。
141011
湖南华纳制药有限公司
槐苷的检测
国家药品监督管理局补充检查办法
市食品药品检验所
9
银杏叶
每片含有9.6毫克黄酮醇苷和2.4毫克萜内酯。
140602
广东环球制药有限公司
槐苷的检测
国家药品监督管理局补充检查办法
市食品药品检验所
10
银杏叶
每片含有9.6毫克黄酮醇苷和2.4毫克萜内酯。
141014
江苏吴中药业集团有限公司苏州制药厂
槐苷的检测
国家药品监督管理局补充检查办法
市食品药品检验所
11
银杏叶
每片含有9.6毫克黄酮醇苷和2.4毫克萜内酯。
20141108
贵州新邦制药有限公司
槐苷的检测
国家药品监督管理局补充检查办法
市食品药品检验所
12
硝苯地平软胶囊
10毫克
131001
上海华东制药有限公司东海制药厂
性状(软胶囊渗漏)
中国药典2010年版
市食品药品检验所
13
关节膏
6.5厘米* 10厘米
20150201
山东名人弗里达保健材料有限公司
含量测定
中国药典2010年版第一部增补
松江食品药品检验所
14
复方酮康唑软膏
复合的
150401
漳州无极制药有限公司
含量测定
国家药品标准(化学界标升至国家标准)第16卷
崇明食品药品检验所
15
胃康灵胶囊
每粒0.4g
150103
江西杜尧仁和制药有限公司
微生物限度
中国药典2010年版
崇明食品药品检验所
16
川贝母
中草药
~
未注明生产单位，经营单位为上海巨道荣有限公司
性格(不是贝母)
中国药典2010年版
市食品药品检验所
17
川贝母
中草药
~
未注明生产单位，经营单位:青浦区开封食品农产品经营部
性格(不是贝母)
中国药典2010年版
市食品药品检验所
18
甲鱼胶
~
20150401
山东逸仙堂阿胶集团百年制药有限公司
牛皮配料
国家药品监督管理局补充检查办法
市食品药品检验所
19
甲鱼胶
250克
20140506
河北东儒阿胶有限公司
牛皮配料
国家药品监督管理局补充检查办法
市食品药品检验所
20
金银花
片
150626
上海康桥中草药有限公司
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
徐汇食品药品检验所
21
制作黑李子
片
A50705
湖北金桂中药饮片有限公司
检验(苋菜红、亮蓝、日落黄)
国家行政补充检查办法
松江食品检验研究所
22
莉莉
中草药
~
未注明生产单位，经营单位为上海云康保健食品有限公司
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
23
莉莉
中草药
~
亳州菊缘农业发展有限公司
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
24
桔梗
中草药
~
生产单位未注明，经营单位为闸北区时轮茶店。
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
25
桔梗
中草药
~
未注明生产单位，经营单位为上海奇鼎食品有限公司
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
26
麦冬
中草药
未注明生产单位，经营单位:华岗食品有限公司
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
27
麦冬
中草药
~
生产单位未注明，经营单位为:松江区宋芳街柠檬边茶店。
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
28
麦冬
中草药
~
未注明生产单位，经营单位为闸北区盛康食品店。
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
29
麦冬
中草药
~
生产单位未注明，经营单位为长宁区子兰食品店。
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
30
麦冬
中草药
~
未注明生产单位，经营单位为上海奇鼎食品有限公司
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
31
麦冬
中草药
~
未注明生产单位，经营单位:青浦区开封食品农产品经营部
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
32
麦冬
中草药
~
未注明生产单位，经营单位:上海上本草企业发展有限公司崇明分公司
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
33
麦冬
中草药
20150828
上海申致远保健食品有限公司。
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
34
山药
中草药
~
生产单位未注明，经营单位为长宁区子兰食品店。
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
35
山药根茎
中草药
~
未注明生产单位，经营单位:小泽实业(上海)有限公司鞍山道分公司
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
36
麦冬
中草药
生产单位未注明，经营单位为静安区狮岭食品店。
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
37
麦冬
中草药
2015.08.28
上海申致远保健食品有限公司。
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
38
麦冬
中草药
~
未注明生产单位，经营单位为奉贤区韩旭食品店。
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
39
麦冬
中草药
~
未注明生产单位，业务单位为上海吉华食品店。
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
40
莉莉
中草药
~
生产单位未注明，经营单位为闸北区雅生食品店。
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
41
桔梗
中草药
~
生产单位未注明，经营单位为杨浦区定路食品店。
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
42
麦冬
中草药
~
上海恩宁堂食品有限公司
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
43
麦冬
中草药
20150801
上海申致远保健食品有限公司。
二氧化硫残留物
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
44
川贝母
中草药
~
生产单位未注明，经营单位为静安区狮岭食品店。
性格(不是贝母)
中国药典2010年版
市食品药品检验所
45
川贝母
中草药
~
未注明生产单位，经营单位:上海易慧贸易有限公司松江乐融中路支行
性状(非贝母)，二氧化硫残留
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
46
川贝母
中草药
~
上海仁源食品公司
性状(非贝母)，二氧化硫残留
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
47
酸枣仁
中草药
~
未注明生产单位，经营单位:金山区夏德顺茶店。
性状(非酸枣仁)
中国药典2010年版
市食品药品检验所
48
川贝母
中草药
~
生产单位未注明，经营单位为闸北区盛宴茶店。
性格(不是贝母)
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
49
川贝母
中草药
~
生产单位未注明，经营单位为:松江区宋芳街柠檬边茶店。
性格(不是贝母)
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
50
川贝母
中草药
~
未注明生产单位，经营单位:沈星凤城
性格(不是贝母)
中国药典2010年版增补
市食品药品检验所
