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据松江区消息:松江区市场监督局近日组织了松江区食品药品监督管理局与医药企业面对面的政策答疑活动。经过交流和讨论,世界生物制药500强之一的加拿大智能制药有限公司决定与位于佘山的上海云峰制药有限公司合作。目前,双方已重新制定了合作计划,并开始了进口药品注册申报的准备工作。生物医药产业的发展是我区g60科技创新走廊的重要组成部分。面对入驻企业遇到的困惑,区市场监督局以大规模调查为契机,深入实地解答疑问,提供政策指导,积极为企业充当“营业员”。

松江区市场监管局主动服务G60科创走廊生物医药企业

为特殊情况提供专业服务

不久前,区市场监督局收到了康宁医疗公司的横幅和感谢信。康宁医疗用品有限公司是一家专业研发和生产医用硅橡胶塑料制品的三级医疗器械制造商。在“五违四要”整治工作中,由于该企业原厂房只有土地证,没有发放房产证,应按规定立即关闭。然而,此时企业刚刚完成新产品的临床试验,产品注册只是现场检查的最后一关。如果立即关闭,这表明几年的努力将付诸东流。了解情况后,区市场局相关负责人主动找到九亭镇市政府,详细说明了医疗器械企业产品注册的专业性和特殊性,建议政府适当推迟企业关闭时间,督促企业加快办理手续。去年6月,该公司成功完成了搬迁。

松江区市场监管局主动服务G60科创走廊生物医药企业

今年3月23日,区市场监督局相关负责人再次带队对该企业进行了走访调查,了解到该企业在变更生产许可证和产品注册证时遇到困难,影响了正常生产。方法“总是比困难更难,我们会尽力帮你一起解决问题。”区市场监督局在鼓励企业重建信心的同时,也有针对性地开出了“药方”,引导企业梳理变革过程中需要的信息,做好前期的充分准备;同时,立即与市食品药品监督管理局沟通,要求市食品药品监督管理局开通渠道,帮助企业尽快办理相关手续。一周后,企业获得了新的生产许可证,产品注册证的变更在随后的一个月内顺利完成。

松江区市场监管局主动服务G60科创走廊生物医药企业

全力争取资源,帮助企业成长

近日公布的2018年上海首批标准化示范试点企业中,立人李庄公司榜上有名,这是松江区继于天成公司和浩海生物公司之后,又一家被评为市级标准化示范试点企业的生物医药企业。制药机械企业的选择打破了传统制造业、农业和服务业在标准化示范试点中的模式,制药机械企业也出现在同时公布的参与标准制定的名单中。

松江区市场监管局主动服务G60科创走廊生物医药企业

制药机械企业在标准领域的话语权越来越大,在g60科技创新走廊建设中的展示力度进一步增强,这与区市场监督局的贡献是分不开的。立人丽庄有限公司是国内领先的正宗化妆品品牌网上零售服务提供商,公司首次申请建立标准化示范试点企业。前期,区市场监督局医药标准化部门根据企业列出的问题清单,联合召开座谈会现场答疑,对企业存在的产品备案、广告索赔等问题进行指导...在标准化示范试点的申请过程中,区市场监督局的工作人员多次给予指导,并协助企业组建标准化团队。在多方的共同努力下,立人丽庄终于被授予今年我市首批标准化示范试点企业。

松江区市场监管局主动服务G60科创走廊生物医药企业

松江区市场监督局坚持“监管+服务”的理念,将大规模调查作为一项长期工作。今年3-5月,在主管局的领导下,药化部、装备部、标准化部走访了近20家企业,实地听取了企业发展中的困难、痛点和阻碍点,为企业提供了高效、便捷、准确的服务。

来源:上海热线新闻网

标题:松江区市场监管局主动服务G60科创走廊生物医药企业

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