本篇文章700字，读完约2分钟
用于治疗非何杰金氏淋巴瘤的“汉立康”(通用名:利妥昔单抗注射液)最近获得了国家食品药品监督管理局的批准，成为国内首个生物相似药物。4月27日，记者从上海血液肿瘤峰会国际论坛了解到，上海傅宏翰林生物科技有限公司开发10年的“翰利康”价格为1648元，约为原药品“利妥昔单抗”的70%。这两种药物之间没有临床统计学差异。“汉立康”将被纳入医疗保险体系，惠及中国的淋巴瘤患者。
生物相似药物是指在质量、安全性和有效性方面与注册参考药物相似的治疗性生物产品。利妥昔单抗“利妥昔单抗”是由罗氏制药公司的子公司基因泰克公司开发的单克隆抗体生物药物。利妥昔单抗联合化疗可显著提高患者的生存率，将总缓解率提高到83%，完全缓解率提高到76%。
傅宏翰林联合创始人兼首席执行官刘世高博士介绍，他从2009年2月开始带领团队研发利妥昔单抗生物相似药物，并于今年2月获得国家食品药品监督管理局批准，历时10年。进行了超过10，000次测试，耗时超过600，000小时，生产了大约20批。开发生物相似药物的主要困难之一是生产技术的发展。生物制药生产的原料是活细胞，原药的生产过程是保密的。类似药物的研发团队需要通过“逆向工程”探索这一过程，以找到最适合细胞的培养环境。
淋巴瘤是世界上最常见的血癌。根据国家癌症中心发布的数据，2014年中国淋巴瘤确诊发病率为5.94/10万，2015年估计发病率约为6.89/10万。目前，我国血液肿瘤的治疗效果仍提高了/0。以淋巴瘤的5年生存率为例，美国成人淋巴瘤的5年生存率为68.1%，而中国为38.3%。由于原药价格高，我国许多患者负担不起，这是影响患者治疗效果的主要因素之一。
