本篇文章2073字，读完约5分钟
与《中华人民共和国中医药法》相比，上海中医药发展仍存在不足。例如，一些特殊制剂和技术的应用范围已经缩小。没有多少新一代的专家不仅保留了传统中医的“原汁原味”，还进行了创新。如何突破瓶颈，让中医药在现代诊疗环境中发挥更大的作用？
普通人常常亲切地称传统的中医住院制剂为“小药物”。由于价格低、质量好，它们一直很受欢迎。其中不乏各医院从多年的老中医临床经验中继承下来的有效秘方。最近，上海常征医院自制的祛痘乳液变成了“网红”。一瓶乳液的原价从5.6元“代买”到100多元。其他人打电话询问他们是否可以通过湿敷来改善皮肤状况。然而，近年来，患者准备医院制剂变得越来越困难，许多“小药物”已经完全停止生产并消失。其原因是什么，未来的发展方向是什么？
审批标准严格，数量逐渐减少。
“这些年来，我们医院制剂的品种已经逐渐萎缩了近三分之二，现在只有100多个品种。此外，预计根据现有的管理要求，将会有更多的品种被取消批号。”龙华医院制剂部主任周信开门见山地说道。
在20世纪90年代，医院内的准备工作是根据归档系统进行管理的。各医院的制剂室整理发现了一批老专家的临床经验和处方，制作了300多种临床应用制剂。2005年，它成为了一个“分水岭”。当年，先后颁布了《医疗机构制剂监督管理办法》和《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，明确规定医院制剂每三年重新注册一次，并提供药学研究和临床研究信息。新规实施后，许多制剂“无疾而终”。例如，复方生肌于闯软膏主要用于肌生成、愈合、溃疡等不能长期治愈的症状。效果良好，深受患者喜爱。然而，鸡蛋的成分中含有蛋黄，而鸡蛋是食品，不能提供医疗标准，也不能通过注册，因此批号被取消。
“规范医院制剂的加工和监管，一方面当然大大提高了安全性，但另一方面，由于对生产设备和生产能力的要求更高，它确实对从研发到生产的所有环节产生了一定的影响。”龙华医院医学副院长陈新林表示:“大型中医医院可能更好，而一些具有中医特色的中小型医疗机构无法承担生产审批，制剂也不罕见。”根据市中医药发展办公室的数据，本市二级医疗机构没有医院制剂。
高成本，低销售价格，停产流行品种
据透露，尽管迄今保留的许多医院制剂很少，但它们必须受到“限制”。例如，对于溃疡性结肠炎的治疗，一次只能打开3包进行注册，并且货物经常缺货。“常青栓剂在效果上类似于对乙酰氨基酚栓剂，后者以10片18元的价格出售。虽然常青栓剂的制备工艺比西药栓剂复杂，涉及中药的提取和预处理，但价格仅为9元10片的一半。”周信表示，医院制剂的定价只计算了药材和包装材料等原材料的成本，不包括劳动力、厂房和设备等投入，整体价格较低。“虽然它对普通人有益，但制造商不够热情，一些受欢迎的品种甚至停止生产。”
因为他们在“医院”，这些“小药物”的地位是有限的。从制造商的角度来看，没有大规模生产就很难盈利。从医院的角度来看，考虑到安全，在医院里全面生产更可取，但它缺乏资金、人才和土地。那么，医院制剂的剂量可以扩大到一定程度吗？
2012年，浦东新区选择了10种中药制剂在医院内流通应用。2013年，我市还发布了附属医院和对口支援的区县中医院住院制剂配置和使用的相关文件。如浦东、奉贤、金山区的龙华医院分支机构可以使用医院的院内制剂，在一定程度上缓解了供需矛盾。"我们希望在使用上有一些小的突破."陈新林透露，未来医院和徐汇区卫生计生委将在“社区名老中医”的基础上，以老年褥疮、伤口修复等慢性病医学会的形式，通过衍生处方将住院制剂送至社区。
扩大应用范围，实施差异化管理
《中华人民共和国中华人民共和国中医药法》最近正式实施，对“纯传统工艺制备的中药制剂品种”(如丸剂、散剂、霜剂、酒类、酊剂、洗剂等)作了新的规定。)，即只需向药品监督管理部门备案，无需获得制剂的批准文号。那么，医院制剂管理需要哪些新的突破，才能真正迎来发展的第二个春天？
医院制剂和流通药品之间总是有差异的，在目前的新药审批中，两者的要求几乎是相同的。对此，周信认为对新药的要求应该高于医院制剂的要求。“医院制剂可以为新药的开发提供良好的前景。如果标准过于严格，将导致进一步的萎缩。”
陈新林解释说，在目前为期三年的重新登记中，有些医院的准备工作因病例不足而取消，有些则因材料不完整而取消。因此，根据化学药物制剂的标准要求医院中药制剂是不合适的。同时，为了保存和传承这些经典的处方，医院每年需要投入大量的人力和财力。“对于‘睡眠期’的制剂，我们能给出空并保持经典处方和制剂方法在政策水平上吗？”她建议道。
此外，关于住院制剂的审批和注册，市卫生计生委副主任、市中医药发展办公室主任张怀琼也表示，“在过去的五、六年里，本市只有一种重要的住院制剂得到正式批准，尤其是外用中药制剂的发展令人担忧。”他说，在《中华人民共和国中医药法》的基础上，各有关部门需要共同对实施细则进行梳理和修订，并根据实际情况进行差异化管理。要鼓励医院制剂的整合、继承、开发和利用，在不降低质量的前提下，进一步扩大市场应用范围，确保医院中药制剂的健康发展
